Gesundheitswesen

Medical Devices Regulation (EU) 2017/745

Medical devices

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Benannte Stelle (Notified Body) 2460.

Am 5. Mai 2017 wurden zwei neue Verordnungen über Medizinprodukte veröffentlicht, die am 25. Mai 2017 in Kraft traten.

Das Anwendungsdatum der Medical Devices Regulation (MDR) ist der 26. Mai 2020, d.h. die Einhaltung der Vorschriften ist zwingend erforderlich, um Medizinprodukte ab diesem Zeitpunkt in Europa in Verkehr bringen zu können. Die Verordnung über In-vitro-Diagnostika für Medizinprodukte gilt ab dem 26. Mai 2022.


Hier erfahren Sie alles zur Medical Devices Regulation (in Englisch):

 MDR 261x100


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